資訊 | 一文看懂:化妝品檢測實驗室規(guī)計要點

圖片

在市場細分化的大背景下,許多化妝品企業(yè)都擁有自己的研發(fā)部門和質(zhì)檢部門,其所屬的實驗室都會對化妝品的產(chǎn)品原料、包裝材料、半成品、成品的成分進行檢測?;瘖y品檢測實驗室是保護消費者健康安全的第一道關(guān)卡。


    《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》指出:生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應(yīng)達到十萬級要求。


當然,每個潔凈度級別都有自己用途,企業(yè)可根據(jù)生產(chǎn)的規(guī)模和項目,給各車間定義合理的潔凈級別,前提是滿足準潔凈區(qū)空氣中細菌菌落總數(shù)不得超過1000個/m3,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區(qū)必須有空氣凈化或者空氣消毒設(shè)施。

圖片

    一個合規(guī)的化妝品生產(chǎn)企業(yè),新配方的研發(fā)或原始配方的改進,都需要對原料、配方、成品等進行多維度的分析、測試實驗。

  化妝品檢測的常規(guī)檢驗內(nèi)容包括:理化指標、感官指標、衛(wèi)生指標中細菌總數(shù)、重量指標和外觀等。

  要求更為細分的檢測內(nèi)容還有:重金屬檢測、微生物檢測、防腐劑檢測、活性物質(zhì)含量檢測及其他禁限用物質(zhì)等毒理學(xué)檢測分析項目。

化妝品潔凈實驗室的選擇

Laboratory

1、化妝品潔凈實驗室應(yīng)選在清潔安靜的場所,且光線充足、通風(fēng)良好。

2、遠離生活區(qū),鍋爐房與交通要道;要與生產(chǎn)加工車間有一定距離。

3、選擇在方便扦樣與檢驗,距離車間較近的工作場所。

GMP潔凈車間凈化系統(tǒng)構(gòu)成

Laboratory

1、化妝品潔凈車間是由中央空調(diào)和空氣凈化系統(tǒng)構(gòu)成,也是凈化系統(tǒng)的核心部分??刂苾艋囬g空氣灰塵微粒數(shù),調(diào)節(jié)車間溫度。

2、更衣室、風(fēng)淋室、凈化間是車間凈化系統(tǒng)的三個基本組成部分。風(fēng)淋室是進出潔凈區(qū)劃的通道,用噴出的高速潔凈氣流,有效迅速清除人體所帶的塵埃及細菌。凈化間采用夾層彩鋼板隔離空間或墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環(huán)氧樹脂鋪成。

圖片

化妝品檢測實驗室的建設(shè)規(guī)劃

Laboratory

1、關(guān)于化妝品實驗室分區(qū):氣相層析室、液相層析室、原子光譜室、化學(xué)藥品化妝樣品儲藏室、微生物實驗效度及準備室、辦公管理與數(shù)據(jù)處理室、樣品預(yù)處理室、紫外可見分光用室、禁限用物分析天平室。

  2、關(guān)于化妝品實驗室潔凈度:化妝品生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)應(yīng)劃分潔凈等級。內(nèi)容物制造、充填內(nèi)容物等環(huán)節(jié)有微生物污染可能的生產(chǎn)環(huán)節(jié),應(yīng)設(shè)在潔凈等級較高的潔凈區(qū)內(nèi)(10萬級潔凈區(qū))。

  潔凈區(qū)內(nèi)的空氣必須經(jīng)過凈化過濾處理,而且需要維持一定的壓差,不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應(yīng)不小于10Pa。潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間應(yīng)設(shè)緩沖間,操作者進入潔凈區(qū)必須經(jīng)過更衣、風(fēng)淋。

  3、關(guān)于化妝品實驗室溫濕度:實驗室的標準溫度為18~26℃,相對濕度保持在45-65%。

  4、關(guān)于化妝品實驗室裝修用材:實驗室地面采用不滲水、不吸水、無毒害的材料做成,表面平整、耐磨、防滑。墻面應(yīng)用淺色、無毒、耐熱、防潮、防霉的涂料,表面光滑、不起灰,便于清潔和消毒。

圖片

化妝品潔凈實驗室結(jié)構(gòu)材料

Laboratory

1、凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、 窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造。

2、地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。

3、送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板。

4、高效送風(fēng)口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網(wǎng)板用不銹鋼板,不生銹不粘塵,宜清潔。

?2025 廣州典實科儀設(shè)備有限公司 版權(quán)所有 粵ICP備2021094188號